HAVANA – Otoritas kesehatan dan para ilmuwan Kuba pada Senin (28/6) mulai memperluas uji klinis Soberana-02 dan Soberana Plus, dua dari lima kandidat vaksin COVID-19 Kuba, pada anak-anak dan remaja.
SOUNDBITE (Bahasa Spanyol): LISETH ALVAREZ, Spesialis di Pusat Uji Klinis Nasional di Kuba”Kami telah meninjau proses vaksinasi, inklusi, evaluasi pada setiap anak (untuk memastikan bahwa) semuanya benar. (Kami harus memastikan) formulir persetujuan ditandatangani dengan benar, dan untuk anak-anak berusia antara 12 dan 18 tahun, ada formulir persetujuan (dengan didampingi wali mereka). Ini menunjukkan bahwa mereka setuju untuk berpartisipasi dalam uji klinis ini.”
Setelah menunjukkan keamanan dalam kelompok awal yang terdiri dari 25 sukarelawan berusia 12 hingga 18 tahun, uji klinis akan diperluas ke 25 anak lainnya yang berusia antara tiga dan 11 tahun, dengan dosis pertama Soberana-02.
Wakil Direktur Finlay Institute of Vaccines (IFV) Yuri Valdes menjelaskan bahwa hasil keamanan pada kelompok usia yang lebih tua memungkinkan uji klinis dilakukan pada anak-anak yang lebih muda dan memperluas sampel remaja, menurut stasiun radio Havana Radio Reloj.
Setelah mengontrol mereka yang divaksinasi dalam 72 jam pertama dan sepekan setelah imunisasi, “keamanan subjek dievaluasi dan tak ada kejadian tidak diharapkan (adverse event) serius yang dilaporkan,” kata Valdes.
Berdasarkan hasil tersebut, lanjutnya, laporan disiapkan agar Pusat Pengendalian Obat, Peralatan, dan Alat Kesehatan Negara dapat menyetujui penyertaan sukarelawan lainnya.Ke seluruh 350 anak dan remaja yang terlibat dalam uji coba ini akan menerima dua dosis Soberana-02 dan sepertiga dari Soberana Plus, dengan interval 28 hari antara setiap imunisasi.
Koresponden Kantor Berita Xinhua melaporkan dari Havana. [XHTV]
