WASHINGTON – Panel utama Badan Pengawas Obat dan Makanan (Food and Drug Administration/FDA) Amerika Serikat (AS) pada Kamis (10/6) menggelar pertemuan untuk membahas potensi penggunaan vaksin COVID-19 pada anak berusia di bawah 12 tahun.
Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologis Terkait di FDA bertemu dalam sesi terbuka guna membahas data yang diperlukan untuk mendukung otorisasi dan/atau lisensi vaksin COVID-19 untuk penggunaan pada populasi anak, menurut FDA.
Pada hari pertemuan itu, Moderna juga mengatakan pihaknya telah mendaftar untuk proses otorisasi dari FDA guna memperluas penggunaan darurat vaksin COVID-19 buatannya di kalangan remaja berusia 12 sampai 17 tahun. Vaksin tersebut disetujui untuk orang dewasa pada Desember lalu.
Jika mendapat persetujuan, vaksin Moderna akan menjadi vaksin kedua yang mengantongi izin penggunaan di kalangan anak-anak berusia 12-17 tahun di AS.
FDA menyetujui penggunaan darurat vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech pada remaja berusia 12 sampai 15 tahun pada 10 Mei.
Koresponden Kantor Berita Xinhua melaporkan dari Washington DC. (XHTV)
